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| 发布日期：2017-10-09 17:44 信息来源:麻醉科 作者：沈友素 访问次数:
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8月29日，我院麻醉科首个新药临床试验在麻醉科正式启动。参加此次启动会议的主要人员有：麻醉科主任张明生、副主任刘小兵、麻醉科主要研究人员、申办者项目经理和CRA以及CRC等，同时启动会邀请了药物临床试验机构办公室主任姜敏和医学伦理委员会工作人员参加。会议由该试验负责人张明生主持。
会议开始为培训阶段：项目经理首先介绍了试验方案，详细讲解了试验背景、试验方法、试验入排标准、试验有效性和安全性观察指标、试验药物管理以及试验流程等，接着对主要研究人员开展了GCP培训、研究病历和CRF记录的培训。期间主要研究人员就试验的细节和注意事项与项目经理做了详细的沟通。培训结束后姜敏主任发表讲话，首先就我院麻醉专业通过国家食品药品监督管理总局认定而成为江西省第一个具有药物临床试验资质的麻醉专业组表示祝贺，对麻醉科前期所做的准备工作和工作效率表示肯定。尔后姜敏主任重点讲解了药物临床试验经常出现的问题与解决办法。
会议最后，张明生进行总结，他对此次启动会顺利高效地召开表示肯定，对该项试验的成功完成充满信心，随后对参加试验的人员进行了分工。
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