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| 国家与省药品监督管理局指导检查江西省人民医院药物临床试验工作 |
| 发布日期：2022-10-15 17:09 信息来源:未知 作者：admin 访问次数:
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2022年10月11-13日，国家药品监督管理局和省药监局分别组织专家对江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）进行药物临床试验数据现场核查，新增药物临床试验专业备案后首次监督检查及机构日常监督检查。副院长、医院药物临床试验机构副主任梁斌，药物临床试验机构办公室、科教处、肾内科负责人和新增专业科室主要研究人员等陪同检查。
药物临床试验数据现场核查专家组组长由南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿担任，新增专业备案后首次监督检查及机构日常监督检查专家组组长由南昌市洪都中医院党委书记刘建芳担任，江西省药监局药品注册处副处长林莉代表省局指导工作。
首次会议于11日上午在裙楼四楼会议室楼召开，熊玉卿和刘建芳分别宣读检查通知和接受现场检查的纪律要求，梁斌代表医院致欢迎辞并汇报了药物临床试验机构运行情况和新增专业筹备情况，相关负责人汇报了伦理委员会工作、被检项目在医院的开展情况，随后11个新增专业依次作专业组工作汇报。
三天的检查中，专家组对我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室及11个新增专业（骨科、胸外科、急诊医学科、耳科、鼻科、咽喉科、全科医疗科、 中医肿瘤科、中西医结合科、中医肛肠科、皮肤病科）进行了详细的现场检查，并对相关人员进行了现场提问考核。
检查专家组就此次检查中发现的问题进行了反馈。梁斌代表医院向省药监局领导及检查组专家对医院药物临床试验工作的关心、帮助与支持表示感谢，他表示，医院机构将高度重视、认真梳理检查组反馈的意见和建议，切实整改相关问题，持续提高医院药物临床机构管理能力和临床试验水平。
文图| 药物临床试验机构办公室 徐亚文 甘晨曦 周凤
编辑| 吴伊宁
审核| 罗昭淦
终审| 乐熙文
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