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| 发布日期：2024-09-25 10:34 信息来源:未知 作者：admin 访问次数:
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2024年9月20日下午，江西省药品监督管理局党组成员、副局长吴腮忠一行4人到江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）调研督查医疗器械临床试验工作。省人民医院党委委员、副院长梁斌，临床试验与研究中心主任姜敏以及相关科室工作人员陪同调研并出席交流座谈会议。
吴腮忠一行实地参观了呼吸与危重症医学科、省心血管病医院介入诊疗中心等试验场所。通过看现场、听介绍、问情况，全方位了解医院党建引领、学科建设、历史沿革、医院文化、医疗器械临床试验开展等情况。吴腮忠表示，省人民医院历史悠久，社会贡献巨大,是我省知名医疗机构。其中医疗器械临床试验工作起步早、管理团队专业、社会效益良好，在我省具有较好的示范作用。
交流会上，梁斌就医院概况、临床试验机构建设情况、医疗器械临床试验开展情况等进行汇报。
吴腮忠强调，临床试验机构要把开展好医疗器械临床试验工作作为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神的具体举措，要充分认识医疗器械临床试验的社会价值，以创新发展为导向，不断提升综合诊疗水平和研究水平，为推动创新医疗器械产品上市,促进医疗器械产业升级做出更大的贡献。要突出合规性在医疗器械临床试验工作中的首位度，确保临床试验数据和报告的真实性、规范性。要持续完善管理体系，构建多元化、高层次的人才梯队，深入挖掘临床试验资源，壮大临床试验科研实力。
梁斌表示，医院将根据此次督查核查为契机，进一步自查医疗器械临床试验工作，持续改善硬件和软件条件，优化临床试验管理流程，加强对研究人员的培训，为推动医院医疗器械临床试验工作高质量发展奠定坚实的基础。
省药品监督管理局现场反馈了当日核查情况。
文字／临床试验与研究中心 周凤
图片／周凤 罗珊
编辑／吴伊宁
审核／罗昭淦
终审／乐熙文
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