近日，骨科医疗器械领域再迎里程碑式突破！采用中国科学院金属研究所自主开发的具有强烈抗菌功能的含铜钛合金（Ti6Al4V5Cu），苏州森锋医疗器械有限公司研发的全球首款抗菌含铜钛合金骨针于2026年4月21日获国家食品药品监督管理局批准，取得三类医疗器械注册证，正式获准上市，成为全球首款以本体具有抗菌和促成骨功能金属材料制造的植入性医疗器械。江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）作为4个多中心临床研究单位之一，在主要研究者董谢平主任医师与骨科三区全体医护技人员的精诚协作下，顺利完成了本中心的临床试验工作，并初步验证了Ti6Al4V5Cu骨针对骨感染的抑制作用，为这款具有国际领先水平的创新骨科器械成功上市提供了关键性临床数据支撑。

钛合金是目前应用量最大的金属植入物材料，广泛应用于骨科、口腔、颅颌面和胸外科等临床专科植入性耗材制造中。但传统钛合金（如Ti6Al4V）呈生物惰性，骨整合性差，术后感染、松动等一直是临床痛点问题。中国科学院金属研究所的杨柯/任玲团队于2013年在国际上率先提出医用金属材料生物功能化策略，并成功研发出兼具优异抗菌、促成骨性能与更高力学强度的含铜钛合金等一大批先进生物医用金属材料，为进一步提高疗效提供了新的材料平台。这次所取得的突破性进展，也为其他类型金属植入医疗器械朝着自带抗感染功能的升级迭代开辟了新路。